NIOSH呼吸保護具 N95マスク　医療用 NIOSH認可番号　84A-8125SS6001-N95 折りたたみ立体構造マスク　20枚

NIOSH呼吸保護具 N95マスク　医療用 NIOSH認可番号　84A-8125SS6001-N95 折りたたみ立体構造マスク　20枚 本品はCDC(米国保健福祉省疾病予防管理センター)の「保健医療関連施設における結核感染予防ガイドライン2005」で示される「N95」承認品です。

N95/EUAについてN95　米国保健社会福祉省(Department of Health and Human Services)の下部機関で、呼吸器防護器具の試験方法および規格の制定と認可を行なっているNIOSH(National Institute for Occupational Safety and Health：国立労働安全衛生研究所)が制定している規格基準　42 CFR Part84 により定められた規格で、N(耐油性なし)＋95(空力学的質量径0.3μmの微粒子捕集効率95％以上)を満たすことを意味しています。

EUA(緊急使用許可)　米食品医薬品局(FDA)が緊急時に未承認薬などの使用を許可したり、既承認薬の適応を拡大したりする制度のこと。

連邦食品医薬品化粧品法(FDCA)の第564条(セクション564)に基づく。

具体的には、FDAが、(1)生命を脅かす疾患である、(2)当該製品に関して、疾患の治療などで一定の有効性が認められる、(3)当該製品を使用した際のメリットが、製品の潜在的なリスクを上回ると判断できる、(4)当該製品以外に、疾患を診断、予防、または治療するための適当な代替品が無い──という条件を満たすと判断した場合に発行できる。

出典：日経バイオテク　キーワード「緊急使用許可(EUA)」炭、鉄、鉱物、粉末、といった微粒子の侵入を防ぐ用途のマスクです。

耐久性が高く、ソフトで快適なフィット感です。

鼻が当たる部分を工夫し安定したヘッドバンドにより、完全に隙間なく装着できます。

またこのマスクは米食品医薬品局(FDA)よりEUA(緊急使用許可)を取得しているため、米国でも医療現場での使用が認められています。

注意事項および制限警告この呼吸保護具は微粒子の吸入を減らすことを補助するために作られた製品です。

微粒子の吸入を完全に防ぐことはできません。

この呼吸保護具で誤った使用をされますと健康に障害を及ぼしたり生命を脅かすことがありますので、ご使用前に同封の取扱説明書を読み、内容を理解してからお使い下さい。

使用上の注意この呼吸保護具は防毒マスクではありません。

装着方法に従って着用して下さい。

事前に装着方法の訓練をおこなってから使用して下さい。

また装着時にモレがないことを確認して下さい。

人によっては呼吸保護具の接触部分にアレルギー反応やかぶれを起こすことがあります。

その場合は使用を中止して下さい。

呼吸保護具は汚れ 損傷・ゴムひもの破損・型くずれ・収縮・又は目づまりなどによって異常を感じたり、息苦しくなった場合は使用を中止して新品と交換して下さい。

一旦外した呼吸保護具は二度と使用しないで下さい。

呼吸保護具を改造しないで下さい。

呼吸保護具を正しく装着できない場合は使用を中止して下さい。

ひげなどで呼吸保護具と顔との間にすきまが生じると防護性が低下します。

呼吸保護具を洗って再使用はしないで下さい。

1回限りの使い捨て呼吸保護具です。

使用前に必ず点検してください呼吸保護具に破損または収縮や変形などないこと。

呼吸保護具にはノーズフォーム・鼻あて・ゴムバンドが付いていること。

ゴムバンドに異常がないこと。

排気弁付呼吸保護具は、排気弁に穴・亀裂がないこと。

時間使用制限高い濾過負荷量を引き起こす汚れた環境では、連続または断続的に8時間以上、同じ呼吸保護具を使用しないでください。

呼吸が困難または適切な適合性を得ることができない場合、または呼吸保護具が損傷を受けたり、歪んだリした場合は、汚染された領域を離れ、呼吸保護具を廃棄してください。

不具合のある呼吸保護具は再度使用しないでください。

この呼吸保護具の時間使用制限は、使用の初日から5日以内です。

(非使用日を含む) 2